Las normativas ISO ponen en funcionamiento protocolos de actuación con el fin de promover medidas en distintas materias relativas a procesos de fabricación, lo que se persigue con estas regulaciones es promover su aplicación en los países miembros para mejorar dichos procesos.

La nueva normativa ISO 9001: 2015 surge con la intención de sustituir a la anterior ISO 9000:2008 con el propósito de mejorarla en lo relativo a la gestión de los procesos de gestión de calidad.

Los cambios mas significativos que se producen en relación a la anterior norma son:

• El número de principios de gestión de calidad se reduce de 8 a 7 con el objeto de compactar y mejorar el contenido.
• Utilización de un lenguaje genérico, menos específico, para facilitar su aplicación en los servicios.
• Se hace un llamamiento explícito a las organizaciones para que pongan en funcionamientos las mejoras aprobadas.
• Se amplía el significado del término cliente ampliando el espectro de aplicación de la norma.

Esta es la nueva estructura  básica de la nueva normativa :

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación
10. Mejora
11. Alcance
12. Referencias normativas

La aplicación de las recomendaciones se llevarán a cabo a través de una serie de acciones específicas destinadas a su puesta en funcionamiento.

Características de la normativa

• Proporcionará documentación  al usuario sustituyendo los términos “documento” y “registro” utilizados en la anterior normativa que sustituirá por el término “información documentada”.
• Implementará una normativa basada en la atención a las necesidades del cliente a través de un modelo de gestión basado en un enfoque por procesos.
• Establecerá una serie de medidas preventivas y de evaluación con el fin de garantizar una gestión eficiente y alcanzar así los objetivos planificados.
• Pondrá en funcionamiento los requisitos que debe cumplir el sistema de gestión de calidad y se controlará la prestación externa de bienes y servicios para garantizar la satisfacción del cliente.

Equiparación de la antigua certificación a la nueva normativa

Para facilitar la puesta en funcionamiento de la nueva normativa  a las organizaciones y organismos certificadas con la anterior ISO 9001:2008 se ha establecido un período de tres años de transición, entre finales del 2015 y 20018, con esta medida se promueve incentivar a dichos organismos para que organicen y pongan en práctica con la antelación suficiente medidas destinadas a la planificación actualización y revisión de sus recursos  con el propósito de adecuarlas a la nueva normativa.